医用耗材新规聚集控本钱 国产品牌时机来了?
来源:青龙县网 发表于2019-07-02 20:17:21 编辑:奥尼尔
摘要: 每经记者周程程每经修改陈星 近期,医用耗材方面的革新方法不断。6月15日,北京发动施行医耗联动归纳革新,全市近3700所医疗机构撤销耗材加成。6月

   每经记者周程程每经修改陈星

   近期,医用耗材方面的革新方法不断。6月15日,北京发动施行医耗联动归纳革新,全市近3700所医疗机构撤销耗材加成。6月18日,国家卫健委、国家中医药局又发布了《医疗机构医用耗材办理方法(试行)》(以下简称《方法》)。《方法》要求,医疗机构收购医疗设备时,应当充分考虑配套运用医用耗材的本钱,并将其作为收购医疗设备的重要参阅要素。

   一位国内医疗器械企业高管对《每日经济新闻》记者表明,这对国内医疗器械企业既是机会也是应战。在医疗机构下降收购本钱的状况下,本来价格高的进口耗材,有望被价格低、质量好的国产耗材代替,这是机会。可是整个职业面对的应战也不行小觑,结合此前的耗材阳光收购等多项方针,全体医疗器械职业都面对降价压力,企业需对原有的流转环节和出售形式进行革新。

   国产代替空间依然很大

   《方法》显现,二级以上医院应当树立医用耗材办理委员会;其他医疗机构应当树立医用耗材办理安排。医用耗材的收购相关业务由医用耗材办理部分施行统一办理。其他科室或许部分不得从事医用耗材的收购活动,不得运用非医用耗材办理部分收购供应的医用耗材。

   在此基础上,《方法》清晰了对医用耗材的遴选、收购、检验、存储、发放、临床运用、监测、点评等作业进行全流程办理。其间,在收购方面,《方法》要求医疗机构应当加强医疗设备配套运用医用耗材的办理。医疗机构收购医疗设备时,应当充分考虑配套运用医用耗材的本钱,并将其作为收购医疗设备的重要参阅要素。

   在业界看来,进口医疗器械价格较高,加强本钱操控可以促进高质量、更低价格的国产医疗器械代替。

   天风证券一份研报指出,我国公立医院施行的是全面预算制,来年收购由当年的状况进行点评和预算,然后财政拨款,收购有必要的设备及耗材。在医保控费、药品/耗材零加成的大趋势下,早年 不差钱 的大三甲医院现已逐渐开端操控本钱,以确保必定的收益用于本院的运营和开支。这个趋势不会中止,大三甲医院作为医疗开销的头部企业,将逐渐转向一些功能优异、本钱低价的国产设备。

   但前述医疗器械企业高管也指出,现在许多进口耗材已呈现出降价趋势,这对国产企业形成了必定的竞赛压力。

  

   从现在我国医疗器械商场的状况来看,国产代替进口的空间依然很大。征和惠通医疗出资合伙人张志玲表明,从商场占有率来看,与进口产品比较,大多数国产高值耗材产品还处于下风。少量能占有商场优势的是微立异类产品,这类产品现已在心脏支架、骨科伤口等少量细分范畴根本完成了进口代替,但其他大多数范畴,如内窥镜、骨科关节、起搏器等,依然由进口产品占有主导地位,占比都超越50%。

   比较一般的设备,国产能代替。可是在高精尖、科技含量高的产品上国产产品不具备代替优势。 中国医药物资协会副秘书长陈红彦对《每日经济新闻》记者表明,国内企业应当紧缩流转范畴费用、企业界部办理费用,以及出售费用,将更多的资金投向研制,然后取得未来的开展优势。

   记者注意到,此前京津冀医用耗材联合收购已完成人工关节、心内血管支架等六类耗材收购,价格均匀下降15.5%,一年可为北京市节省医用耗材费用约5亿元。

   对高值医用耗材要点监控

   值得注意的是,《方法》还清晰了监管方法。要求医疗机构树立医用耗材办理信息系统,并掩盖遴选、收购、检验、入库、贮存、盘点、申领、出库、临床运用、质量安全事情陈述、不良反应监测、要点监控、超凡预警、点评等各环节,完成每一件医用耗材的全生命周期可溯源。

   哪些医用耗材将迎来要点监控?《方法》提出,县级以上卫生健康行政部分、中医药主管部分以及医疗机构应当对临床运用技能要求较高、危险较大、价格较贵重的医用耗材进行要点监控。

   对此,前述医疗器械企业高管以为,这将对出产高值耗材的企业发生重要影响。

   《每日经济新闻》记者注意到,一些当地此前现已采取了相关行动。上一年6月,河南南阳市发布了《关于进一步加强医疗机构高值医用耗材要点监控作业的告诉》,遴选30种高值医用耗材,树立南阳市要点监控目录,包含支架、球囊、颅骨修补资料等。

   陈红彦指出,因为民营医院规划相对较小,技能运用有限,一些高值耗材在民营医院的运用并不广泛,更多是在公立医院运用。但有一个状况是,但凡民营医院运用的高值耗材,收购价格都比较低,因为民营医院有更强的本钱操控认识。相反,公立医院在收购上因为中间环节等原因,收购价格较高。

   前述医疗器械企业高管也指出,近些年高值耗材的监管一直在推动,但难点仍是存在。例如从企业视点来讲,高值耗材售价高,与前期技能、资金投入高有关,当然也不扫除一些流转环节的本钱在其间。假如可以处理企业、流转环节、医院方面的难处,高值耗材监管的推动会愈加顺畅。

   记者注意到,已有广东、北京等多地加速推动耗材零加成革新。此外,耗材收购 两票制 也在全国多地施行。对价格贵重的医用耗材进行要点监控后,下一步的管理也将跟上。

   《方法》指出,要根据相关法律法规、技能标准等,树立点评系统,对医用耗材临床运用的安全性、有效性、经济性等进行归纳点评,发现存在的或潜在的问题,拟定并施行干涉和改善方法,促进医用耗材合理运用。

   此外,为标准购销行为,《方法》要求,医疗机构和相关人员不得承受与收购医用耗材挂钩的赞助,禁绝违规私自运用未经正规收购程序收购的医用耗材。

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